我国医药行业现状及其发展趋势２

　　　　2.1.3　“三低”指大部分生产企业产品技术含量低，新药研究开发能力低，管理能力及经济效益低。从新药的研究与开发来看，开发一种新药，一般耗时10年左右，在西方发达国家耗资约需5亿～10亿美元，我国至少也要2亿～5亿人民币。但我国专用于新药开发的资金每年只有1000万～2000万人民币，加上制药企业自身投入的资金总计也不到医药工业产值的1%，新药研制投入严重不足，直接导致新药的创新研制能力及制剂水平低下，创新药物很少。我国生产的化学药品97%都是仿制药，至2001年，我国自主开发获得国际承认的创新药物只有2个：青蒿素和二巯基丁二酸钠。目前，我国仍主要以引进仿制为主。这种状况导致了市场竞争的进一步恶化，使企业无法步入良性发展的轨道，从而限制了我国医药工业的发展。

　　2.2　一部份医药工业企业未能达到GMP标准，严重阻碍我国药品进入国际市场

　　我国推行GMP管理已经有近20年的历史，虽然取得了一定的成绩，但仍存在许多问题，如企业车间达不到GMP要求，生产技术人员的专业知识和生产技能不高，生产工艺及操作规程的制定和执行不够科学、严格，导致产品质量不高，不能很好地保障人们的生命健康、安全。据统计，截止2003年1月，只有1464家生产企业获取1892张GMP证书，还有4000家左右的制药企业必须在2004年6月30日以前通过GMP认证，否则只能被淘汰。而且已经通过GMP认证的少数企业，在执行标准时也存在一定的违规行为，这不仅制约了药品质量的提高，也严重阻碍了我国药品进入国际市场。医药企业应该积极导入ISO9000质量管理体系，提高自身准入市场的标准，依照GMP规范行事，以使自己的产品具有更强的竞争力，为进军国际市场积极创造条件。

　　2.3　我国药品的知识产权保护情况不容乐观

　　我国从1993年起开始对药品实施20年的专利保护。应该承认，几十年来我国医药企业已习惯了仿制别国药品，创新缺乏动力，创制新药的能力不强，同时由于知识产权保护观念淡漠，使我们本来就少的一些创新成果，也没有得到很好保护，这使得我们不得不咽下自己种下的苦果。例如，我国医药科技人员经过十几年艰苦奋斗于20世纪70年代开发成功新化学药物青蒿素。该药是我国医药领域的重大发明，也是我国医药领域1998年以前唯一一个得到世界承认的自主开发的新化学药物，曾获得卫生部和国家科技奖，在世界范围内具有重大影响。但由于我国当时还不具备知识产权保护的必要条件，当青蒿素的研究论文发表后，国外企业立即对其进行了结构改造并申请了专利。本来是我国的发明变成了国外的专利，我国每年仅此一项就有2亿～3亿美元的出口损失。又如，我国维生素C两步发醇法制备技术的发明同样是一项具有国际先进水平的发明，却也由于知识产权保护意识不强，使1家本要用500万美元买下此项制备技术的外国企业在得知该技术没有申请专利后捡了个便宜，只花了几十元人民币就把论文买回去。几年之后，国外以这种低成本技术生产的维生素C向国际市场大量倾销，挤压我国维生素C的出口价格，给我国造成极大损失，致使一些国内生产企业陷入困境。因此，如何利用知识产权协定来激励、保护、发展我国医药事业已成为我国制药企业一个迫在眉睫的任务。

　　2.4　融资渠道单一，产业发展资金不足

　　制药业同其它行业相比有“四高”：高投入、高收益、高风险、高技术密集型，特别是现在的一些基因工程等生物工程制药产业。目前，我国高科技制药产业的资金来源除股东投入的股本金以外，主要依靠银行贷款，融资渠道狭窄。由于银行十分注重资金的安全性和流动性，高技术投资的风险使银行慎之又慎。因而制药企业融资能力明显不强，资金严重短缺。发展资金严重不足已经成为制药企业开发研制新药、更新设备、开拓市场的巨大障碍。

　　2.5　医药市场竞争无序，存在行业不正之风

　　随着市场经济的成形，我国医药市场出现了一些新的变化。药品购销各个环节利润分配不合理，加上同样产品由多个厂家生产，迫使企业纷纷采取高定价、高让利的促销手段。近年来，医院从药品销售企业进货的让利比例为药价的18%左右，而从药品生产厂家直接进货的让利比例已高达25%以上。药品市场环境持续恶化，药品价格持续攀升，极大地损害了广大患者的利益。而企业也迫于市场压力，把主要精力都用在市场竞争上，无力顾及技术创新。进入世界贸易组织以后，这种无序竞争和行业的不正之风再维持下去，我国制药企业将很难适应国际大市场。

　　综上所述，我国的医药行业近20年来虽得到了一定的发展，但也存在着不少问题。为了跟上世界医药业发展的步伐，整个行业必须扩大规模，关、停一些小的制药企业，避免重复建设，国家应通过相应的措施进行宏观调控，改变医药流通企业“多、小、散、乱、差”状况，进一步完善相关制度，建立、健全适合我国国情的现代企业管理体系，以促进我国医药行业的进一步发展。（未完待续）